Отчет о результатах апробации профилактической эффективности препарата «Гриппферон — капли в нос» у детей

Исследование профилактической эффективности гриппферона проходили в НИИ гриппа РАМН в 2002 году под руководством д.м.н., профессора В. П. Дриневского, руководителя клинического отделения гриппа и ОРЗ у детей.

При апробации профилактической эффективности препарата «Гриппферон —капли в нос» вводили интраназально 2 раза в день по 2 капли (согласно инструкции) в течение 10 дней, курс повторяли через 10 дней, в случае возникновения ОРЗ использовали лечебную схему препарата: 2 капли 3−4 раза в день.

Заболеваемость детей учитывали в течение всего периода введения препарата и 2-х месяцев после его окончания. Об эффективности гриппферона судили по изменению показателей заболеваемости детей (частоте возникновения ОРЗ, выраженности и продолжительности их клинических проявлении) в сравниваемых группах. Под наблюдением находилось 127 детей в возрасте от 5 месяцев до 3 лет: 58 детей получили 2 курса препарата, 15-только 1 курс, 54 — того же возраста составили группу контроля. Анализ заболеваемости ОРЗ детей в течение предшествующих 1 и 6 месяцев, а также 1 года не выявил различий в их частоте среди детей сравниваемых групп.

Результаты исследований:

Текущие осмотры детей ни в одном случае, в том числе и среди детей до 1 года, не выявили существенных аллергических или каких-либо других побочных реакций на ведение препарата.

Анализ заболеваемости детей в течение всего указанного периода наблюдения показал, что различия в частоте регистраций ОРЗ среди детей, получивших препарат, и в контрольной группе, достоверны. Эти различия имели место как на фоне обоих курсов приема препарата и интервала между ними, так и в течение последующего месяца после окончания его аппликации, но затем (2-й месяц после окончания приема препарата) эти различия исчезают. В целом индекс эффективности гриппферона составил 2,1.

За период наблюдения среди получивших препарат ни разу не заболел 21 человек (36,2%), а в контрольной группе — только 1 (1,9%), (p<0,05). На фоне препарата дважды заболело 7 человек, а в контрольной группе — 27 человек.

Отмечена так же более низкая заболеваемость ОРЗ и среди получивших 1 курс препарата, но имевшая место только на фоне его приема и сохранившаяся в течение одного последующего месяца.

Вывод:

В ходе исследования была доказана профилактическая эффективность препарата, проявляющаяся уменьшением числа заболевших и частоты развития внутрибольничных инфекций на фоне его приема.

Следует отметить, что проведенные наблюдения не выявили каких —либо побочных влияний «Гриппферона — капли в нос» на детский организм. Переносимость препарата была хорошей.

Полученные результаты свидетельствуют о возможности применения препарата с профилактической целью у детей первого года жизни и старше не только при гриппе, но и при других ОРВИ.